Job Description Summary

Leadership and Influence: Lead and oversee pharmacovigilance activities within the local Affiliate(s), ensuring alignment with the Sandoz Pharmacovigilance (PV) System, Patient Safety (PS) organization and operating model, and associated Quality systems. This role is pivotal in guaranteeing that local safety procedures are comprehensive, effective, compliant, and seamlessly integrated within the cross-functional and global-regional-local framework. As a key member of the local Affiliate(s) organization, you play a pivotal role in promoting a comprehensive understanding of the PV system and ensuring adherence to local safety requirements. Your high visibility within the organization enables you to effectively advocate for the local Affiliate's needs at local, regional and global levels, ensuring robust support for all safety requirements.

Information Flow and Collaboration: Facilitate the efficient and seamless exchange of safety-related information within the local Affiliate(s), among local business partners, Patient Safety regional lead(s), Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) and third-party vendor(s), ensuring compliance with the Sandoz Patient Safety organization and operating model.

Safety Expertise and Support: Stay informed about the safety profiles of Sandoz products and offer safety expertise and support for all marketed and investigational products to various functions within the local Affiliate(s). Ensure their safe and effective use by supporting implementation of appropriate risk management plans and additional risk minimization measures (aRMMs).

Oversight: Develop and implement oversight mechanisms for safety activities within the local Affiliate(s), including those outsourced to and third-party vendor(s). This encompasses local initiatives such as patient-oriented programs, digital assets, and social media listening programs, as well as core safety activities like case handling and periodic/aggregate reports generation and submission. Ensure these activities are executed effectively and comply with local pharmacovigilance laws and quality standards.

Quality Management System: Contribute to the upkeep of the local quality management system by engaging in training, records management, regulatory intelligence, and ensuring audit and inspection readiness. Collaborate with local, regional, and global functions, as well as business partners and third-party vendor(s), to maintain high standards of quality and compliance.

Job Description

Sandoz está atravesando un período emocionante y transformador como líder global y proveedor pionero de medicamentos biosimilares y genéricos sostenibles. Al crear un nuevo y ambicioso camino, nos brinda una oportunidad única para todos, tanto profesional como personalmente. Únete a nosotros, el futuro está en nuestras manos!

Sus principales responsabilidades:

Tu responsabilidad incluye, pero no se limita a:

Gestionar y supervisar todas las actividades relacionadas con la seguridad del paciente, asegurando el cumplimiento de las normativas locales e internacionales.
Desarrollar e implementar estrategias de seguridad del paciente para garantizar la identificación, evaluación y mitigación de riesgos.
Colaborar con equipos multifuncionales para integrar la seguridad del paciente en todas las fases del desarrollo de productos y en la práctica clínica.
Monitorear y analizar datos de seguridad del paciente, incluyendo la gestión de eventos adversos y la implementación de medidas correctivas.
Proporcionar formación y apoyo continuo al personal sobre temas de seguridad del paciente y cumplimiento normativo.
Mantenerse actualizado con las regulaciones y directrices de seguridad del paciente, asegurando que las políticas y procedimientos de la empresa estén alineados con las mejores prácticas.
Actuar como punto de contacto principal para las autoridades regulatorias en asuntos relacionados con la seguridad del paciente.
Preparar y presentar informes de seguridad del paciente a la alta dirección y a las autoridades regulatorias según sea necesario.

KPIs:

Cumplimiento de las normativas de seguridad del paciente.
Reducción de eventos adversos.
Eficacia de las estrategias de mitigación de riesgos.
Satisfacción del cliente interno y externo con las políticas y procedimientos de seguridad del paciente.

Lo que aportarás al puesto:

Requisitos esenciales:

Experiencia en gestión de seguridad del paciente en la industria farmacéutica.
Conocimiento profundo de las normativas locales e internacionales de seguridad del paciente.
Habilidades de liderazgo y gestión de equipos.
Excelentes habilidades de comunicación y presentación.
Capacidad para trabajar de manera efectiva en un entorno multifuncional y dinámico.

Habilidades esenciales:

Gestión de seguridad del paciente.
Cumplimiento normativo.
Análisis de datos.
Gestión de riesgos.
Formación y desarrollo.
Comunicación efectiva.
Colaboración multifuncional.

Idiomas:

Inglés.

Por qué Sandoz?

Los medicamentos genéricos y biosimilares son la columna vertebral de la industria global de medicamentos. Sandoz, un líder en este sector, tocó la vida de 500 millones de pacientes el año pasado y, aunque estamos orgullosos de este logro, tenemos la ambición de hacer más! Con inversiones en nuevas capacidades de desarrollo, sitios de producción de última generación, nuevas adquisiciones y asociaciones, tenemos la oportunidad de dar forma al futuro de Sandoz y ayudar a más pacientes a acceder a medicamentos de alta calidad y bajo costo, de manera sostenible. Nuestro impulso y espíritu emprendedor están impulsados por una cultura abierta y colaborativa, dirigida por nuestros talentosos y ambiciosos colegas, quienes, a cambio de aplicar sus habilidades, experimentan un entorno ágil y colegiado con carreras híbridas flexibles e impactantes, donde la diversidad es bienvenida y se fomenta el crecimiento personal.

Únete a nosotros!

Compromiso con la diversidad y la inclusión:

Estamos comprometidos a construir un entorno de trabajo sobresaliente e inclusivo y equipos diversos representativos de los pacientes y comunidades a las que servimos.

Skills Desired

Databases, Employee Training, Pharmacovigilance, Reporting, Safety Science, Waterfall Project Management